浸渍试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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淄博市产品质量监督检验所

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检测项：空载电流和空载损耗检测样品：油浸式非晶合金变压器标准：油浸式非晶合金铁心配电变压器技术参数和要求 GB/T 25446-2010

检测项：短路阻抗及负载损耗检测样品：油浸式非晶合金变压器标准：油浸式非晶合金铁心配电变压器技术参数和要求 GB/T 25446-2010

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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北京市食品及酿酒产品质量监督检验一站

检测项：全部参数检测样品：油浸鲅鱼罐头标准：油浸鲅鱼罐头QB/T3607-1999

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：浸烫设备标准：NY/T 1020-2006 家禽浸烫设备

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机械工业兰州石油钻采炼油化工设备质量检测所有限公司

检测项：全浸腐蚀检测样品：金属与合金标准：《金属材料实验室均匀腐蚀全浸试验方法》 JB/T 7901-1999

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沈阳变压器研究院股份有限公司变压器实验室

检测项：全部项目检测样品：三相油浸式调容变压器标准：JB/T10778-2007 三相油浸式调容变压器

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：全部参数* 检测样品：浸塑手套标准：《浸塑手套》 GB/T18843-2002

检测项：表面电阻（率）* 检测样品：纺织品和皮革标准：《服装防静电性能表面电阻率试验方法》 GB/T 22042-2008 《防护服.静电性能.第1部分：表面电阻率的测量用试验方法》 EN 1149-1:2006

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上海材料研究所检测中心

检测项：全部参数检测样品：连续热浸镀锌铝稀土合金镀层钢带和钢板标准：连续热浸镀锌铝稀土合金镀层钢带和钢板 YB/T 052-1993

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检测项：低倍组织检测样品：金属材料标准：钢材塔形发纹酸浸检验方法 GB/T 15711-1995

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北京玻璃钢研究设计院有限公司检测中心

检测项：预浸料树脂含量检测样品：复合材料标准：JC/T780-2004(2010)《预浸料树脂含量试验方法》

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上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

检测项：部分项目检测样品：浸塑手套标准：《浸塑手套》GB/T 18843-2002

检测项：外观检测样品：浸塑手套标准：《浸塑手套》GB/T 18843-2002

检测项：长度和宽度检测样品：浸塑手套标准：《浸塑手套》GB/T 18843-2002

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

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